DEBUG OUTPUT: TABLE OF CONTENTS 01. ELEMENT TREE 02. RAW SOURCE TEXT 03. CHAPTERS 04. TABLE COMPOSITION DETAILS 05. MODEL ATTRIBUTES 06. MODEL IMAGES 07. MODEL TABLES 08. MODEL REQUIREMENTS 09. MODEL LINKS 10. MODEL PLACEHOLDERS 11. MODEL METADATA 12. DOKUMENT TYPE 13. ERRORS AND WARNINGS ======================================================================================================================== 01. 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Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion." text " \n " P (&94488158073888) attr id "polarion_30" text " \n " TABLE (&94488158074368) attr id "polarion_wiki macro name=table;params=noPageBreak=yes|width=100%|uid=2" attr class "polarion-Document-table" attr style "width: 100%;margin-left: auto;margin-right: auto;border: 1px solid #CCCCCC;empty-cells: show;border-collapse: collapse;" text " \n " TBODY (&94488158075200) text " \n " TR (&94488158075504) text " \n " TH (&94488158075808) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 62.8889px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158076168) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Version " text " \n " TH (&94488158076768) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 63.7778px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158077128) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Stand " text " \n " TH (&94488158077728) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 40.6667px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158078088) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Kap. " text " \n " TH (&94488158078688) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 297.556px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158079048) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Grund der Änderung, besondere Hinweise " text " \n " TH (&94488158079648) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 82.4444px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158080008) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Bearbeiter " text " \n " text " \n " TR (&94488158080728) text " \n " TD (&94488158081032) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 62.8889px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488158081392) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "1.0.0" text " \n " TD (&94488158081992) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 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DIV (&94488158086608) attr id "polarion_wiki macro name=toc" text "\n " DIV (&94488158087088) attr id "toc_container" text "\n " P (&94488158087568) attr class "toc_title" H1 (&94488158087928) P (&94488158088112) text "\n " UL (&94488158088416) text "\n " LI (&94488158088720) text "\n " DIV (&94488158089024) attr style "text-indent:10px;" text "\n " A (&94488158089504) attr href "#polarion_wiki macro name=module-workitem;params=id=ePA_3_0_1-3829" text "Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief" text "\n " text "\n " LI (&94488158090224) text "\n " DIV (&94488158090528) attr style "text-indent:10px;" text "\n " A (&94488158091008) attr href "#polarion_wiki macro name=module-workitem;params=id=ePA_3_0_1-3830" text "Inhaltsverzeichnis" text "\n " text "\n " LI (&94488158091728) text "\n " DIV (&94488158092032) attr style "text-indent:20px;" text "\n " A (&94488158092512) attr href "#1" text "1 Einführung" text "\n " text "\n " LI (&94488158093232) text "\n " DIV (&94488158093536) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158094016) attr href "#1.1" text "1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes" text "\n " text "\n " LI (&94488158094736) text "\n " DIV (&94488158095040) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158095520) attr href "#1.2" text "1.2 Zielgruppe" text "\n " text "\n " LI (&94488158096240) text "\n " DIV (&94488158096544) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158097024) attr href "#1.3" text "1.3 Geltungsbereich" text "\n " text "\n " LI (&94488158097744) text "\n " DIV (&94488158098048) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158098528) attr href "#1.4" text "1.4 Abgrenzung des Dokumentes" text "\n " text "\n " LI (&94488158099248) text "\n " DIV (&94488158099552) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158100032) attr href "#1.5" text "1.5 Methodik" text "\n " text "\n " LI (&94488158100752) text "\n " DIV (&94488158101056) attr style "text-indent:20px;" text "\n " A (&94488158101536) attr href "#2" text "2 Dokumente" text "\n " text "\n " LI (&94488158102256) text "\n " DIV (&94488158102560) attr style "text-indent:20px;" text "\n " A (&94488158103040) attr href "#3" text "3 Normative Festlegungen" text "\n " text "\n " LI (&94488158103760) text "\n " DIV (&94488158104064) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488158104544) attr href "#3.1" text "3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung" text "\n " text "\n " LI (&94488173260040) text "\n " DIV (&94488173260344) attr style "text-indent:40px;" text "\n " A (&94488173260800) attr href "#3.1.1" text "3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test" text "\n " text "\n " LI (&94488173261520) text "\n " DIV (&94488173261824) attr style "text-indent:40px;" text "\n " A (&94488173262304) attr href "#3.1.2" text "3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung" text "\n " text "\n " LI (&94488173263024) text "\n " DIV (&94488173263328) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488173263808) attr href "#3.2" text "3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung" text "\n " text "\n " LI (&94488173264528) text "\n " DIV (&94488173264832) attr style "text-indent:40px;" text "\n " A (&94488173265312) attr href "#3.2.1" text "3.2.1 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung" text "\n " text "\n " LI (&94488173266032) text "\n " DIV (&94488173266336) attr style "text-indent:40px;" text "\n " A (&94488173266816) attr href "#3.2.2" text "3.2.2 Produktgutachten" text "\n " text "\n " LI (&94488173267536) text "\n " DIV (&94488173267840) attr style "text-indent:40px;" text "\n " A (&94488173268320) attr href "#3.2.3" text "3.2.3 Sicherheitsgutachten" text "\n " text "\n " LI (&94488173269040) text "\n " DIV (&94488173269344) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488173269824) attr href "#3.3" text "3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung" text "\n " text "\n " LI (&94488173270544) text "\n " DIV (&94488173270848) attr style "text-indent:20px;" text "\n " A (&94488173271328) attr href "#4" text "4 Produkttypspezifische Merkmale" text "\n " text "\n " LI (&94488173272048) text "\n " DIV (&94488173272352) attr style "text-indent:20px;" text "\n " A (&94488173272832) attr href "#5" text "5 Anhang – Verzeichnisse" text "\n " text "\n " LI (&94488173273552) text "\n " DIV (&94488173273856) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488173274336) attr href "#5.1" text "5.1 Abkürzungen" text "\n " text "\n " LI (&94488173275056) text "\n " DIV (&94488173275360) attr style "text-indent:30px;" text "\n " A (&94488173275840) attr href "#5.2" text "5.2 Tabellenverzeichnis" text "\n " text "\n " text "\n " text " \n " P (&94488173276800) attr id "polarion_49" text " \n " H2 (&94488173277280) attr id "1" attr class "target-element" text "1 Einführung" text " \n " H3 (&94488173278056) attr id "1.1" attr class "target-element" text "1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes" text " \n " P (&94488173278832) attr id "polarion_36" text "Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normativen Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik. (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.)" text " \n " P (&94488173279432) attr id "polarion_37" text "Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen." text " \n " H3 (&94488173280032) attr id "1.2" attr class "target-element" text "1.2 Zielgruppe" text " \n " P (&94488173280808) attr id "polarion_38" text "Der Produkttypsteckbrief richtet sich an ePA-Aktensystem-Hersteller sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen." text " \n " P (&94488173281408) attr id "polarion_39" text "Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:" text " \n " UL (&94488173282008) attr id "polarion_40" text " \n " LI (&94488173282488) text "der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens" text " \n " LI (&94488173282912) text "dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI)" text " \n " LI (&94488173283336) text "akkreditierten Materialprüflaboren" text " \n " LI (&94488173283760) text "Auditoren" text " \n " text " \n " P (&94488173284304) attr id "polarion_41" text "Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normativen Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller." text " \n " H3 (&94488173284904) attr id "1.3" attr class "target-element" text "1.3 Geltungsbereich" text " \n " P (&94488173285680) attr id "polarion_42" text "Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben." text " \n " H3 (&94488173286280) attr id "1.4" attr class "target-element" text "1.4 Abgrenzung des Dokumentes" text " \n " P (&94488173287056) attr id "polarion_20" text "Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter." text " \n " P (&94488173287656) attr id "polarion_22" text " Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (" A (&94488173288136) attr href "https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen" attr target "_top" attr class "descriptionLink" text "https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen" text ") entnommen werden. " text " \n " H3 (&94488173289208) attr id "1.5" attr class "target-element" text "1.5 Methodik" text " \n " P (&94488173289984) attr id "polarion_45" text "Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:" text " \n " P (&94488173290584) attr id "polarion_46" attr style "margin-left: 40px;" text " " SPAN (&94488173291240) attr style "font-weight: bold;" text "ID:" text " Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik. " text " \n " P (&94488173291960) attr id "polarion_47" attr style "margin-left: 40px;" text " " SPAN (&94488156505024) attr style "font-weight: bold;" text "Bezeichnung:" text " Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist. " text " \n " P (&94488156505720) attr id "polarion_48" attr style "margin-left: 40px;" text " " SPAN (&94488156506376) attr style "font-weight: bold;" text "Quelle (Referenz):" text " Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert. " text " \n " P (&94488156507096) attr id "polarion_54" text " \n " H2 (&94488156507576) attr id "2" attr class "target-element" text "2 Dokumente" text " \n " P (&94488156508352) attr id "polarion_51" text "Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen." text " \n " P (&94488156508952) attr id "polarion_52" text " \n " P (&94488156509432) attr id "polarion_53" attr class "polarion-rte-caption-paragraph" text "Tabelle " SPAN (&94488156510088) attr data-sequence "Tabelle" attr class "polarion-rte-caption" text "1" text ": Dokumente mit normativen Festlegungen" text "\n " TABLE (&94488156510984) attr class "polarion-table" text "\n " THEAD (&94488156511464) text "\n " TR (&94488156511768) text "\n " TH (&94488156512072) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488156512432) attr class "polarion-table-span" text "Dokumentenkürzel" text "\n " TH (&94488156513032) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488156513392) attr class "polarion-table-span" text "Bezeichnung des Dokumentes" text "\n " TH (&94488156513992) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488156514352) attr class "polarion-table-span" text "Version" text "\n " text "\n " text "\n " TBODY (&94488156515192) text "\n " TR (&94488156515496) text "\n " TD (&94488156515800) attr class "polarion-table-data" A (&94488156516160) attr href "../../gemKPT/gemKPT_Test/gemKPT_Test_V2.9.0.html" text "gemKPT_Test" text "\n " TD (&94488156516760) attr class "polarion-table-data" text "Testkonzept der TI" text "\n " TD (&94488156517360) attr class "polarion-table-data" text "2.9.0" text "\n " text "\n " TR (&94488156518080) text "\n " TD (&94488156518384) attr class "polarion-table-data" A (&94488156518744) attr href "../../gemSpec/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle_V1.1.0.html" text "gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle" text "\n " TD (&94488156519344) attr class "polarion-table-data" text "Spezifikation Aktensystem ePA für alle" 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"Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI" text "\n " TD (&94488160616672) attr class "polarion-table-data" text "2.17.1" text "\n " text "\n " TR (&94488160617392) text "\n " TD (&94488160617696) attr class "polarion-table-data" A (&94488160618056) attr href "../../gemSpec/gemSpec_SST_LD_BD/gemSpec_SST_LD_BD_V1.6.0.html" text "gemSpec_SST_LD_BD" text "\n " TD (&94488160618656) attr class "polarion-table-data" text "Spezifikation Logdaten und Betriebsdatenerfassung" text "\n " TD (&94488160619256) attr class "polarion-table-data" text "1.6.0" text "\n " text "\n " TR (&94488160619976) text "\n " TD (&94488160620280) attr class "polarion-table-data" A (&94488160620640) attr href "../../gemSpec/gemSpec_TSL/gemSpec_TSL_V1.20.0.html" text "gemSpec_TSL" text "\n " TD (&94488160621240) attr class "polarion-table-data" text "Spezifikation TSL-Dienst" text "\n " TD (&94488160621840) attr class "polarion-table-data" text "1.20.0" text "\n " text "\n " TR (&94488160622560) text "\n " TD (&94488160622864) attr class "polarion-table-data" A (&94488160623224) attr href "../../gemSpec/gemSpec_VZD_FHIR_Directory/gemSpec_VZD_FHIR_Directory_V1.5.0.html" text "gemSpec_VZD_FHIR_Directory" text "\n " TD (&94488160623824) attr class "polarion-table-data" text "Spezifikation VZD FHIR-Directory" text "\n " TD (&94488160624424) attr class "polarion-table-data" text "1.5.0" text "\n " text "\n " text "\n " text " \n " DIV (&94488160625384) attr id "polarion_editor_html_block1" attr class "polarion-dle-wiki-block" text " \n " DIV (&94488160626040) attr id "polarion_editor_html_block_content" attr contenteditable "false" text " \n " text " \n " P (&94488160626816) attr id "polarion_56" text "Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte Gegenstand der Bestätigung/Zulassung. Details finden sich in den Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für das Bestätigung-/Zulassungsobjekt. Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für den Produkttyp ePA-Aktensystem werden im Dokument [gemZul_Prod_Aktensystem_ePA] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht." text " \n " P (&94488160627416) attr id "polarion_62" text " \n " P (&94488160627896) attr id "polarion_63" attr class "polarion-rte-caption-paragraph" text "Tabelle " SPAN (&94488160628552) attr data-sequence "Tabelle" attr class "polarion-rte-caption" text "2" text ": Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte" text " \n " TABLE (&94488160629448) attr id "polarion_wiki macro name=table;params=width=100%|uid=64" attr class "polarion-Document-table" attr style "width: 100%;margin-left: auto;margin-right: auto;border: 1px solid #CCCCCC;empty-cells: show;" text " \n " TBODY (&94488160630280) text " \n " TR (&94488160630584) text " \n " TH (&94488160630888) attr style "background-color: #F0F0F0;text-align: 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Datendienst der ePA für Medikation (Fhir)" BR (&94488160640152) text " " text " \n " TD (&94488160640576) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 461px;height: 21px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160640936) attr style "font-weight: normal;" A (&94488160641296) attr href "https://github.com/gematik/ePA-XDS-Document/tree/ePA-3.0.1" text "GitHub - gematik/ePA-XDS-Document at ePA-3.0.1" text " \n " TD (&94488160641896) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 82px;height: 21px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160642256) attr style "font-weight: normal;" text "ePA-3.0.1 " text " \n " text " \n " TR (&94488160642976) text " \n " TD (&94488160643280) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 177px;height: 21px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160643640) attr style "font-weight: normal;" text "[ePA XDS Document] - " BR (&94488160644120) text " Datendienst der ePA für XDS Dokumente" BR (&94488160644424) text " " text " \n " TD (&94488160644848) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 461px;height: 21px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" A (&94488160645208) attr href "https://github.com/gematik/ePA-Medication/tree/ePA-3.0.1" text "GitHub - gematik/ePA-Medication at ePA-3.0.1" text " " text " \n " TD (&94488160645928) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 82px;height: 21px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160646288) attr style "font-weight: normal;" text "ePA-3.0.1" text "  " text " \n " text " \n " TR (&94488160647128) text " \n " TD (&94488160647432) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 177px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160647792) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "[IHE-ITI-APPC]" text " \n " TD (&94488160648392) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 461px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160648752) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework Supplement, Advanced Patient Privacy Consents (APPC), Revision 1.2 – Trial Implementation,   " A (&94488160711032) attr href "http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_APPC.pdf" attr target "_top" attr class "descriptionLink" text "http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_APPC.pdf" text " \n " TD (&94488160711984) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 82px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160712344) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "1.2" text " \n " text " \n " TR (&94488160713064) text " \n " TD (&94488160713368) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 177px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160713728) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "[IHE-ITI-RMU]" text " \n " TD (&94488160714328) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 461px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160714688) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework Supplement, Restricted Metadata Update (RMU), Revision 1.1 – Trial Implementation,   " A (&94488160715168) attr href "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_RMU.pdf" attr target "_top" attr class "descriptionLink" text "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_RMU.pdf" text " " text " \n " TD (&94488160716240) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 82px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160716600) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "1.1" text " \n " text " \n " TR (&94488160717320) text " \n " TD (&94488160717624) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 177px;height: 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Reliable Interchange (XCDR), Revision 1.4 – Trial Implementation,   " A (&94488160733144) attr href "http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_XCDR.pdf" attr target "_top" attr class "descriptionLink" text "http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_XCDR.pdf" text " \n " TD (&94488160734096) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 82px;height: 79.6px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488160734456) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "1.4" text " \n " text " \n " TR (&94488160735176) text " \n " TD (&94488160735480) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 177px;height: 8px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" text "[gemRL_PruefSichEig_DS]" text " \n " TD (&94488160736080) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 461px;height: 8px;border: 1px solid #CCCCCC;border-top: 1px solid #CCCCCC;border-bottom: 1px solid #CCCCCC;border-right: 1px solid #CCCCCC;border-left: 1px 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Bestätigung." text " \n " H3 (&94488160742144) attr id "3.1" attr class "target-element" text "3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung" text " \n " H4 (&94488160742920) attr id "3.1.1" attr class "target-element" text "3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test" text " \n " P (&94488172514648) attr id "polarion_65" text " In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nicht-funktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft wird." 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"3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung" text " \n " P (&94488172920888) attr id "polarion_73" text "In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt." text " \n " P (&94488172921488) attr id "polarion_75" attr class "polarion-rte-caption-paragraph" text "Tabelle " SPAN (&94488172922144) attr data-sequence "Tabelle" attr class "polarion-rte-caption" text "4" text ": Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"" text "\n " TABLE (&94488172923144) attr class "polarion-table" text "\n " THEAD (&94488172923600) text "\n " TR (&94488172923904) text "\n " TH (&94488172924208) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488172924568) attr class "polarion-table-span" text "ID" text "\n " TH (&94488172925168) attr class "polarion-table-header" SPAN 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Service – Anlegen von statischen Ordnern" text "\n " TD (&94488141496080) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle" text "\n " text "\n " TR (&94488141496800) text "\n " TD (&94488141497104) attr class "polarion-table-data" A (&94488141497464) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle_V1.1.0.html#A_24570-01" text "A_24570-01" text "\n " TD (&94488141498416) attr class "polarion-table-data" text "Verarbeitung von UX-Messdaten" text "\n " TD (&94488141499016) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle" text "\n " text "\n " TR (&94488141499736) text "\n " TD (&94488141500040) attr class "polarion-table-data" A (&94488141500400) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle_V1.1.0.html#A_24676" text "A_24676" text "\n " TD 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verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Produktgutachten ist der gematik vorzulegen." 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Untereinander abhängige Entscheidungen zu Widersprüchen" text "\n " TD (&94488155749952) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle" text "\n " text "\n " TR (&94488155750672) text "\n " TD (&94488155750976) attr class "polarion-table-data" A (&94488155751336) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle_V1.1.0.html#A_25310" text "A_25310" text "\n " TD (&94488155752288) attr class "polarion-table-data" text "Authorization Service - Einschränkung bei Authentifizierung mit einem unregistrierten Gerät" text "\n " TD (&94488155752888) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle" text "\n " text "\n " TR (&94488155753608) text "\n " TD (&94488155753912) attr class "polarion-table-data" A (&94488155754272) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href 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" TR (&94488172616104) text "\n " TD (&94488172616408) attr class "polarion-table-data" A (&94488172616768) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19156" text "A_19156" text "\n " TD (&94488172617720) attr class "polarion-table-data" text "Durchführung automatisierter Sicherheitstests" text "\n " TD (&94488172618320) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_DS_Hersteller" text "\n " text "\n " TR (&94488172619040) text "\n " TD (&94488172619344) attr class "polarion-table-data" A (&94488172619704) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19157" text "A_19157" text "\n " TD (&94488172620656) attr class "polarion-table-data" text "Dokumentierter Plan zur Sicherheitsschulung für Entwickler" text "\n " TD (&94488172621256) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_DS_Hersteller" text "\n " text "\n " TR (&94488172621976) text "\n " TD (&94488172622280) attr class "polarion-table-data" A (&94488172622640) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19158" text "A_19158" text "\n " TD (&94488172623592) attr class "polarion-table-data" text "Sicherheitsschulung für Entwickler" text "\n " TD (&94488172624224) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_DS_Hersteller" text "\n " text "\n " TR (&94488172624920) text "\n " TD (&94488172625224) attr class "polarion-table-data" A (&94488172625584) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19159" text "A_19159" text "\n " TD (&94488172626536) attr class "polarion-table-data" text "Dokumentation des sicheren Produktlebenszyklus" text "\n " TD (&94488172627136) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_DS_Hersteller" text "\n " text "\n " TR (&94488172627856) text "\n " TD (&94488172628160) attr class "polarion-table-data" A (&94488172628520) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19160" text "A_19160" text "\n " TD (&94488172629472) attr class "polarion-table-data" text "Änderungs- und Konfigurationsmanagementprozess" text "\n " TD (&94488172630072) attr class "polarion-table-data" text "gemSpec_DS_Hersteller" text "\n " text "\n " TR (&94488172630792) text "\n " TD (&94488172631096) attr class "polarion-table-data" A (&94488172631456) attr severity "MUSS" attr title "Verbindlichkeit: MUSS" attr href "../../gemSpec/gemSpec_DS_Hersteller/gemSpec_DS_Hersteller_V1.5.0.html#A_19161" text "A_19161" text "\n " TD (&94488172632408) attr class "polarion-table-data" text "Verifizierung der Einhaltung sicherheitstechnische Eignung durch Datenschutzbeauftragten" text "\n " TD (&94488172633008) attr class 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mechanischen und physikalischen Eignung" text " \n " P (&94488172639592) attr id "polarion_96" text " Der Produkttyp erfordert den Nachweis der elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung. Sofern dabei spezifische Festlegungen der gematik zu beachten sind, werden diese nachfolgend aufgeführt. Der Nachweis erfolgt durch die Vorlage des Prüfberichts." BR (&94488172640072) text " " text " \n " P (&94488172640496) attr id "polarion_98" attr class "polarion-rte-caption-paragraph" text "Tabelle " SPAN (&94488172641152) attr data-sequence "Tabelle" attr class "polarion-rte-caption" text "8" text ": Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung" text "\n " TABLE (&94488172642048) attr class "polarion-table" text "\n " THEAD (&94488172642528) text "\n " TR (&94488172642832) text "\n " TH (&94488172643136) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488172643496) attr class "polarion-table-span" text "ID" text "\n " TH (&94488172644096) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488172644456) attr class "polarion-table-span" text "Bezeichnung" text "\n " TH (&94488172645056) attr class "polarion-table-header" SPAN (&94488172645416) attr class "polarion-table-span" text "Quelle (Referenz)" text "\n " text "\n " text "\n " TBODY (&94488172646256) text "\n " TR (&94488172646560) text "\n " TD (&94488172646864) attr class "polarion-table-data" text "\n " TD (&94488172647344) attr class "polarion-table-data" text "Es liegen keine Festlegungen vor" text "\n " TD (&94488172647944) attr class "polarion-table-data" text "\n " text "\n " text "\n " text " \n " DIV (&94488172648784) attr id "polarion_editor_html_block150" attr class "polarion-dle-wiki-block" text " \n " DIV (&94488172649440) attr id "polarion_editor_html_block_content" attr contenteditable "false" text " \n " text " \n " H2 (&94488172650216) attr id "4" attr class "target-element" text "4 Produkttypspezifische Merkmale" text " \n " P (&94488172650992) attr id "polarion_101" text "Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor." text " \n " P (&94488172651592) attr id "polarion_79" text " \n " H2 (&94488172652072) attr id "5" attr class "target-element" text "5 Anhang – Verzeichnisse" text " \n " H3 (&94488172652848) attr id "5.1" attr class "target-element" text "5.1 Abkürzungen" text " \n " P (&94488172653624) attr id "polarion_81" text " \n " TABLE (&94488172654104) attr id "polarion_wiki macro name=table;params=width=100%|uid=2" attr class "polarion-Document-table" attr style "width: 100%;margin-left: auto;margin-right: auto;border: 1px solid #CCCCCC;empty-cells: show;border-collapse: collapse;" text " \n " TBODY (&94488172654936) text " \n " TR (&94488172655240) text " \n " TH (&94488172655544) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 104.667px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488172655904) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Kürzel" BR (&94488172656384) text " " text " \n " TH (&94488172656888) attr style "font-weight: bold;background-color: #F0F0F0;text-align: left;vertical-align: top;width: 475.333px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488172657224) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Erläuterung" BR (&94488172657704) text " " text " \n " text " \n " TR (&94488172658248) text " \n " TD (&94488172658552) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 104.667px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488172658912) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "ID" BR (&94488172659392) text " " text " \n " TD (&94488172659816) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 475.333px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488172660176) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "Identifikation" BR (&94488172660656) text " " text " \n " text " \n " TR (&94488172661200) text " \n " TD (&94488172661504) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 104.667px;height: 18.4444px;border: 1px solid #CCCCCC;padding: 5px;" SPAN (&94488172661864) attr style "font-size: 10pt;line-height: 1.5;" text "CC" BR (&94488172662344) text " " text " \n " TD (&94488172662768) attr style "text-align: left;vertical-align: top;width: 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RAW SOURCE TEXT ======================================================================================================================== #toc_container { background: #f9f9f9 none repeat scroll 0 0; border: 1px solid #aaa; display: table; font-size: 95%; margin-bottom: 1em; padding: 20px; width: 100%; } .toc_title { font-weight: 700; text-align: center; } #toc_container li, #toc_container ul, #toc_container ul li{ list-style: outside none none ! important; } body { font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 14px; } .polarion-table { width: 100%; margin-left: auto; margin-right: auto; border: 1px solid #CCCCCC; empty-cells: show; border-collapse: collapse; } .polarion-table-header { font-weight: bold; background-color: #F0F0F0; text-align: left; vertical- align: top; width: 134px; height: 18.4444px; border: 1px solid #CCCCCC; padding: 5px; } .polarion- table-span { font-size: 10pt; line-height: 1.5; } .target-element { scroll-margin-top: 60px; } . polarion-rte-caption-paragraph { scroll-margin-top: 60px; } .polarion-table-data { font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 14px; text-align: left; vertical-align: top; width: 134px; height: 18.4444px; border: 1px solid #CCCCCC; border-top: 1px solid #CCCCCC; border-bottom: 1px solid #CCCCCC; border-right: 1px solid #CCCCCC; border-left: 1px solid #CCCCCC; padding: 5px; } /* ol { list-style-type: none; Remove default numbering } ol > li:before { counter-increment: mycounter; content: counter(mycounter) ". 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Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur

Produkttypsteckbrief Prüfvorschrift ePA-Aktensystem
    Produkttyp Version3.0.1-0Produkttyp Statusfreigegeben     Version1.0.0Revision875647Stand28.03. 2024StatusfreigegebenKlassifizierungöffentlichReferenzierunggemProdT_Aktensystem_ePA_PTV_3.0.1-0 Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief Historie Produkttypversion Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.
Produkttypversion Beschreibung der Änderung Referenz ...2.50.0-0Anpassung auf Releasestand ePA 2.5. 0 gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.50.0-02.50.0-1Kommentierung zu Releasestand ePA 2.5gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.50.0- 12.50.1-0Anpassung auf Releasestand ePA 2.5.1  gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.50.1-02.50.1-1Anpassung auf Releasestand ePA 2.5.1-1  gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.50.1-12.50.2-0Anpassung auf Releasestand ePA 2.5. 2gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.50.2-02.51.0-0Anpassung auf Releasestand ePA 2.6.0gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.51.0-02. 51.1-0Anpassung zu Releasestand ePA 2.6.0gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.51.1-02.51.1-1Anpassung zu Releasestand ePA 2.6. 0gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.51.1-1(2.70.0-0)Anpassungen zum EU-PilotgemProdT_Aktensystem_ePA_PTV2.70.0-03.0.0- 0Anpassungen zum Release ePA für alle gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV3.0.0-03.0.1-0Anpassungen zu ePA für alle Release 3.0. 1gemProdT_Aktensystem_ePA_PTV3.0.1-0 Historie Produkttypsteckbrief Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion. Version Stand Kap. Grund der Änderung, besondere Hinweise Bearbeiter 1.0.028.03.2024freigegebengematik Inhaltsverzeichnis 1 Einführung 1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normativen Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik. (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik- Zulassungsstelle.) Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen. 1.2 Zielgruppe Der Produkttypsteckbrief richtet sich an ePA-Aktensystem-Hersteller sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen. Das Dokument ist außerdem zu verwenden von: der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrensdem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) akkreditierten MaterialprüflaborenAuditoren Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normativen Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller. 1.3 Geltungsbereich Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben. 1.4 Abgrenzung des Dokumentes Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter. Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden. 1.5 Methodik Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung: ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik. Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist. Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert. 2 Dokumente Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen. Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen DokumentenkürzelBezeichnung des DokumentesVersiongemKPT_TestTestkonzept der TI2.9. 0gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleSpezifikation Aktensystem ePA für alle1.1.0gemSpec_DS_HerstellerSpezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Hersteller1.5.0gemSpec_IDP_FDSpezifikation Identity Provider – Fachdienste1.7.0gemSpec_KryptÜbergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur2.32.0gemSpec_NetÜbergreifende Spezifikation Netzwerk1.27.0gemSpec_OMÜbergreifende Spezifikation Operations und Maintenance1.16.0gemSpec_PerfÜbergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform2.41. 0gemSpec_PKIÜbergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI2.17.1gemSpec_SST_LD_BDSpezifikation Logdaten und Betriebsdatenerfassung1.6.0gemSpec_TSLSpezifikation TSL-Dienst1.20.0gemSpec_VZD_FHIR_DirectorySpezifikation VZD FHIR- Directory1.5.0 Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte Gegenstand der Bestätigung/Zulassung. Details finden sich in den Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für das Bestätigung- /Zulassungsobjekt. Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für den Produkttyp ePA-Aktensystem werden im Dokument [gemZul_Prod_Aktensystem_ePA] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht. Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte Quelle
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[ePA Basic] -  Allgemeine Dienste der ePA GitHub - gematik/ePA-Basic at ePA-3.0.1 ePA-3.0.1  [ePA Medication] - Datendienst der ePA für Medikation (Fhir)
GitHub - gematik/ePA-XDS-Document at ePA-3.0.1ePA-3.0.1 [ePA XDS Document] - 
Datendienst der ePA für XDS Dokumente
GitHub - gematik/ePA-Medication at ePA-3.0.1 ePA-3.0.1  [IHE-ITI-APPC]IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework Supplement, Advanced Patient Privacy Consents (APPC), Revision 1.2 – Trial Implementation,   http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_APPC.pdf1.2[IHE-ITI-RMU]IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework Supplement, Restricted Metadata Update (RMU),  Revision 1.1 – Trial Implementation,   https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_RMU.pdf 1.1[IHE- ITI-TF1]IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework, Volume 1 (ITI TF-1) – Integration Profiles, Revision 15.0,   http://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_TF_Vol1.pdf15.0[IHE-ITI-TF3]IHE International (2018): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework, Volume 3 (ITI TF-3) – Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 15.0,   http://www.ihe. net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_TF_Vol3.pdf15.0[IHE-ITI-VS] IHE Deutschland (2018): Value Sets für Aktenprojekte im deutschen Gesundheitswesen, Implementierungsleitfaden, Version 2.0, http://www.ihe-d.de/download/ihe-valuesets-v2- 0/ 2.0[IHE-ITI-XCDR]IHE International (2017): IHE IT Infrastructure (ITI) Technical Framework Supplement, Cross- Community Document Reliable Interchange (XCDR), Revision 1.4 – Trial Implementation,   http://www.ihe. net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_Suppl_XCDR.pdf1.4[gemRL_PruefSichEig_DS]gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung2.2.0[gemZul_Prod_Aktensystem_ePA]gematik: Zulassung zentrale Produkte der Telematikinfrastruktur
hier: ePA-Aktensystem1.5.0 Hinweis: Bitte beachten Sie, das immer die aktuellste Version eines Tags gilt, z.B. Tag 2.0. 4-1 3 Normative Festlegungen Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Produkttypen normativen Festlegungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten des Produkttyps notwendig sind. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung. 3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung 3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nicht-funktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft wird.
Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test" IDBezeichnungQuelle (Referenz)A_13715XDS Document Service – Ablauflogik für ProvideAndRegisterDocumentSet-bgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13798-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13806XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document RegistrygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13879Access Gateway, Serverseitige AuthentisierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14036Access Gateway, Synchronisierung der Komponenten mit den Stratum-1- NTP-Servern der TIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14152-02XDS Document Service – Implementierung der Schnittstelle I_Document_ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14478-01XDS Document Service – Implementierung der Schnittstelle I_Document_Management_InsurantgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14636XDS Document Service – XDS Document Repository ohne "Asynchronous Web Services Exchange"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14637XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Asynchronous Web Services Exchange"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14638XDS Document Service – XDS Document Registry mit "Reference ID"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14639XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Patient Identity Feed"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14640XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Patient Identity Feed HL7v3"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14641XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "On-Demand Documents"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14727XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document RepositorygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14760-23Nutzungsvorgaben für die Verwendung von XDS-MetadatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14761-08Nutzungsvorgaben für die Verwendung von IHE ITI XDS-Metadaten bei strukturierten DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14762-05XDS Document Service – Nutzungsvorgabe für authorPerson als Teil von DocumentEntry.author und SubmissionSet. authorgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14763-03XDS Document Service - Nutzungsvorgabe für SubmissionSet. authorInstitutiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14776Access Gateway, Richtlinien zum TLS- VerbindungsaufbaugemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14809XDS Document Service – Keine Verwendung des "xsi:schemaLocation"- AttributsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14811-01XDS Document Service – Ablehnung von SOAP 1.2-Nachrichten ohne UTF-8 KodierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14905-04Health Record Relocation Service – Import des Exportpakets des vorhergehenden AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14908-02XDS Document Service – Ablauflogik für Remove MetadatagemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14913XDS Document Service – Ablauflogik für Registry Stored QuerygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14914XDS Document Service – Ablauflogik für Retrieve Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14937XDS Document Service – Dokumentengröße prüfengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14938-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14950XDS Document Service – Keine Angabe einer Fehlerlokalisierung im RegistryError-ElementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14974-02XDS Document Service - Nutzungsvorgabe für DocumentEntry. patientId und SubmissionSet.patientIdgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15034XDS Document Service – Unterstützung von Profilen der Web Services Interoperability Organization (WS-I)gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15061-05XDS Document Service – Ablauflogik für Restricted Update Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15081XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI-Akteurs RMU Update RespondergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15093-02XDS Document Service – Gruppierung RMU Update Responder mit Document RegistrygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15094XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "Forward Update"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15095-02XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "XCA Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15096-02XDS Document Service – RMU Update Responder mit "XDS Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15097XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "XDS Version Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15162-05XDS Document Service – Keine Registrierung bei Angabe von Document Entry Relationships in MetadatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15186XDS Document Service – Prüfung der Kombination von WS-Addressing Action und SOAP BodygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15518-01Access Gateway, Verhalten des Authorization Proxy, Data ProxygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15585XDS Document Service – Gleichheit von SOAP Action und WS-Addressing ActiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_16201XDS Document Service – Prüfung der zurückgegebenen PaketgrößegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17832XDS Document Service – Unterstützung MTOM/XOPgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19303-15Legal Policy – gesetzlich vorgegebene ZugriffsrechtegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19388-19Nutzungsvorgaben für die Verwendung von DatenkategoriengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20216-03XDS Document Service – Unveränderlichkeit von statischen AkteninhaltengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20579-01XDS Document Service – Löschen von OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20581-04XDS Document Service – Löschen von Dokumenten aus Sammlungen der Typen "mixed" und "uniform" durch ein ePA-FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20707-04XDS Document Service – Keine unpassenden Dokumente in nicht-statische OrdnergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21200XDS Document Service und Clients – UTF-8 Kodierung von SOAP 1.2-NachrichtengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21209-02XDS Document Service - Nutzungsvorgabe für DocumentEntry.authorInstitutiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21481-04XDS Document Service – Kein Einstellen von Ordnern und AssociationsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21511-01Nutzungsvorgabe SubmissionSet.authorInstitution für DIGAsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21512-04XDS Document Service – dynamisches Anlegen von DiGA- OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21533XDS Document Service – Kein Anlegen von Versionen für Restricted Update Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21610-03Sonderfälle Anlegen von Foldern durch ClientsystemegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21713-03XDS Document Service – Kein Einstellen von OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21714-03XDS Document Service – Löschen von strukturierten Dokumenten durch ein ePA-FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21783-03XDS Document Service - Vererbung der geänderten Metadaten für Restricted Update Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21817-02XDS Document Service – Löschen von strukturierten Dokumenten durch ein PrimärsystemgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22400-01XDS Document Service - Ablehnung Upload bei abweichenden confidentialityCodegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22408-02XDS Document Service - DocumentEntry.authorInstitution ohne Telematik-IDgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22516-02XDS Document Service - Alternative Verwendung von XDSRegistryMetadataError anstelle von XDSRepositoryMetadataErrorgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22994-01XDS Document Service - automatische Folder-Zuordnung für DiGAgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23098-01XDS Document Service – Keine Registrierung bei zeitlicher Ungültigkeit von strukturierten DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23123XDS Document Service – APND-Assoziation mit existierenden Dokument oder Dokument aus SubmissionSetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23124XDS Document Service – Addendum nur mit einem Dokument verknüpfengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23125XDS Document Service – Kein automatisches "Deprecated" des AddendumsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23144XDS Document Service - Automatische Ablage von Dokumenten im Ordner "technical"gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23148-01XDS Document Service – Festlegung zu http-Statuscode bei IHE- ResponsesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23369-02XDS Document Service – Verpflichtender Dokumententitel in DocumentEntry.titlegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23447-01XDS Document Service - DocumentEntry.URI extension entspricht mimetypegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23712Consent Decision Management - Übertrag der Widerspruchsinformation zur Nutzung von Funktionen der ePA für den InformationsdienstgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23766Consent Decision Management - Initialisierung der Widerspruchsinformation zur Nutzung von Funktionen der ePAgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23824Aktensystem - Realisierung der Schnittstelle I_Consent_Decision_ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23874Consent Decision Management - Definition der widerspruchsfähigen Funktionen der ePAgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24055Consent Decision Management – Protokollierung geänderter Entscheidungen zu WidersprüchengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24145Entitlement Management – Implizite initiale (statische) BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24344Information Service - Realisierung der Schnittstelle I_Information_ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24374Entitlement Management – Signierte initiale (statische) BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24395Constraint Management - Realisierung der Schnittstelle I_Constraint_Management_InsurantgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24424Information Service Account - Realisierung der Schnittstelle I_Information_Service_AccountsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24461-01Constraint Management - Konfiguration der General Deny Policy anpassen nach Löschen von DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24462-01Constraint Management - Konfiguration der General Deny Policy anpassen nach Löschen von OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24506Entitlement Management- Realisierung der Schnittstelle I_Entitlement_ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24524XDS Document Service - Migration, Upload: Normalisieren des URIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24531-01Constraint Management - Verbergen von Dokumenten durch confidentialityCodegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24536Entitlement Management - Gültigkeitsdauer der Befugnisse für VertretergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24548Legal Policy - Durchsetzung der Zugriffsrechte der Legal PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24587-01Entitlement Management - Befugnis durch ein ePA- FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24590Entitlement Management - Befugnis durch ein PrimärsystemgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24663-01XDS Document Service – Bereinigung der General Deny PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24664Medication Service - Realisierung der Schnittstelle I_Medication_Service_FHIRgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24665Information Service Account - Nutzung beidseitig authentisiertes TLSgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24704Audit Event Service - FHIR-Ressource AuditEventgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24714Audit Event Service - Realisierung der Schnittstelle I_Audit_EventgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24715XDS Document Service - Protokolleinträge für Zugriffe auf den XDS Document ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24750-01Audit Event Service - Realisierung der Schnittstelle I_Audit_Event_RendergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24754Entitlement Management - E-Mail-Adresse des VertretersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24755-01Entitlement Management - Benachrichtigung des Vertreters bei BefugnisserstellunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24761XDS Document Service – Ermitteln verknüpfter Approved Documents für Registry Stored QuerygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24762XDS Document Service – Suchanfragen über das Metadatenattribut DocumentEntry.titlegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24763XDS Document Service – Suche über Author Institution bei Registry Stored QuerygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24765XDS Document Service – Kein Löschen von statischen Ordnern und AssociationsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24786Health Record Relocation Service - Realisierung der Schnittstelle I_Health_Record_Relocation_ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24797-01XDS Document Service - Ablehnung Upload bei veränderten Metadaten bei einer RPLC AssoziationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24817XDS Document Service - Migration: Normalisieren und Validieren der URIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24821Health Record Relocation Service - Suspendierung des AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24828Device Management - Realisierung der Schnittstelle I_Device_Management_InsurantgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24841Medication Service - SchemavalidierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24847XDS Document Service - Migration: Identifizieren und Auflösen von Dokumenten-DublettengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24848XDS Document Service - Migration: Auflösung von duplizierten dynamischen OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24849Medication Service - Protokolleinträge für Zugriffe auf den Medication ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24851XDS Document Service - Migration: Dokumente und Ordner mergengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24863Medication Service - Realisierung der Schnittstelle I_Medication_Service_eML_RendergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24866Audit Event Service - Migration: Übernahme von ProtokolldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24868Medication Service - Erzeugung eines xHTML- ExportsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24869Medication Service - Erzeugung eines PDF/A- ExportsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24887-01Constraint Management - Protokolleinträge für Zugriffe auf das Constraint ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24923Authorization Service - I_Authorization_ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24925XDS Document Service - Protokolleinträge für Zugriffe gleicher ArtgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24965Entitlement Management - Information über Änderungen der Blocked User PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24980Aktenkontoverwaltung – Protokollierung des AktenkontostatusgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24982Health Record Relocation Service – Protokollierung des Anbieterwechsels eines AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24987-01Entitlement Management - Protokolleinträge für Zugriffe auf das Entitlement ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24988XDS Document Service - Dublettenprüfung für DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24990XDS Document Service - Dublettenprüfung für dynamische OrdnergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24991Audit Event Service – Protokollierung von Zugriffen auf die ProtokolldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25002XDS Document Service - Migration: Umbenennung von OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25005Health Record Relocation Service - Daten des ExportpaketsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25007XDS Document Service - Nicht zu protokollierende ZugriffegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25029XDS Document Service - Protokollierung der Migration der medizinischen DatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25031Audit Event Service - Protokollierung der Migration der Protokolldaten des VersichertengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25135Entitlement Management - Initialisierung der Blocked User PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25154ePA-Aktensystem - Befüllung der Elemente recorded, agent und source eines Audit EventsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25165-02Authorization Service: JWT Bearer-Token des E-Rezept- FachdienstesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25173XDS Document Service - Restricted Update Document Set nicht für MIOsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25176ePA-Aktensystem - Anbindung Verzeichnisdienst FHIR- DirectorygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25183XDS Document Service – Suchanfragen über das Metadatenattribut DocumentEntry.commentgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25233XDS Document Service - erlaubte Formate für PDF- DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25269Entitlement Management - Benachrichtigung des Versicherten bei Löschen einer Vertreterbefugnis durch VertretergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25275Device Management - Versenden des Geräteregistrierungscodes per E-MailgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25283Authorization Service - Konvertieren von ID- TokengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25435Email Management - Realisierung der Schnittstelle I_Email_ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25454XDS Document Service - Realisierung der Schnittstelle I_Tool_Convert_PDF_InsurantgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25605Health_Record_Relocation_Service - Erstellung des ExportpaketsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25612ePA-Aktensystem - Authentisierung gegenüber einem Client innerhalb der TIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25683XDS Document Service - Prüfung auf BefugnisgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleAF_10116Bereitstellung Liste registrierte Identity ProvidergemSpec_IDP_FDAF_10117OAuth 2.0 Pushed Authorization RequestgemSpec_IDP_FDAF_10118Benutzerauthentifizierung und Erhalt des ID_TOKENgemSpec_IDP_FDA_23005Verifikation des durchgeführten VertrauensniveausgemSpec_IDP_FDA_23037Robustheit bei fehlenden DatengemSpec_IDP_FDA_23500Ablehnung des PAR als "unauthorized" (HTTP 401)gemSpec_IDP_FDA_24833Bildung von "Nonce", "CODE_VERIFIER" und "CODE_CHALLENGE"gemSpec_IDP_FDA_24834Formulierung und Inhalte der Anfrage zum "AUTHORIZATION_CODE" für ein "ID_TOKEN"gemSpec_IDP_FDA_24835Erzeugung des "Token-Key"gemSpec_IDP_FDA_24836Erzeugen des "KEY_VERIFIER"gemSpec_IDP_FDA_24837Senden von "AUTHORIZATION_CODE" und "KEY_VERIFIER" an den Token- EndpunktgemSpec_IDP_FDA_24838Annahme des ID_TOKENgemSpec_IDP_FDA_24839Prüfung der Signatur des ID_TOKENgemSpec_IDP_FDA_24840Löschung von "ID_TOKEN"gemSpec_IDP_FDA_24945Prüfung der Nonce des ID_TOKENgemSpec_IDP_FDA_15547-01ePA-VAU: Kommunikation zwischen ePA-VAU und ePA-ClientgemSpec_KryptA_18464TLS- Verbindungen, nicht Version 1.1gemSpec_KryptA_21275-01TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS- HandshakegemSpec_KryptGS-A_4384-03TLS-VerbindungengemSpec_KryptGS-A_5526TLS-Renegotiation-Indication- ExtensiongemSpec_KryptGS-A_5542TLS-Verbindungen (fatal Alert bei Abbrüchen)gemSpec_KryptGS-A_4819Schnittstelle I_NTP_Time_Information, Nutzung durch fachanwendungsspezifische DienstegemSpec_NetA_15237Transport Fehlermeldungen als gematik-SOAP-Fault- SOAP 1.2gemSpec_OMGS-A_3702Inhalt der Selbstauskunft von Produkten außer KartengemSpec_OMGS- A_3801Abbildung von Fehlern auf TransportprotokollebenegemSpec_OMGS-A_3816Festlegung sicherheitsrelevanter FehlergemSpec_OMGS-A_3856-02Struktur der FehlermeldungengemSpec_OMGS-A_4543Rückgabe der Selbstauskunft von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen DienstengemSpec_OMGS-A_4547Generische FehlermeldungengemSpec_OMGS-A_5025Versionierung von Produkten auf Basis von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten durch die ProduktidentifikationgemSpec_OMA_17688Nutzung des ECC-RSA-Vertrauensraumes (ECC-Migration)gemSpec_PKIA_17689Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach ECC-RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKIA_17690Nutzung der Hash-Datei für TSL (ECC-Migration)gemSpec_PKIA_17700TSL-Auswertung ServiceTypeIdentifier "unspecified"gemSpec_PKIA_17820Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKIA_17821Wechsel des Vertrauensraumes mittels Cross-Zertifikaten (ECC-Migration)gemSpec_PKIGS-A_4637TUCs, Durchführung FehlerüberprüfunggemSpec_PKIGS-A_4642TUC_PKI_001: Periodische Aktualisierung TI- VertrauensraumgemSpec_PKIGS-A_4643TUC_PKI_013: Import TI-Vertrauensanker aus TSLgemSpec_PKIGS-A_4646TUC_PKI_017: Lokalisierung TSL Download-AdressengemSpec_PKIGS-A_4647TUC_PKI_016: Download der TSL-DateigemSpec_PKIGS- A_4648TUC_PKI_019: Prüfung der Aktualität der TSLgemSpec_PKIGS-A_4649TUC_PKI_020: XML-Dokument validierengemSpec_PKIGS- A_4650TUC_PKI_011: Prüfung des TSL-Signer-ZertifikatesgemSpec_PKIGS-A_4651TUC_PKI_012: XML-Signatur- PrüfunggemSpec_PKIGS-A_4652-01TUC_PKI_018: Zertifikatsprüfung in der TIgemSpec_PKIGS-A_4653-01TUC_PKI_002: Gültigkeitsprüfung des ZertifikatsgemSpec_PKIGS-A_4654-01TUC_PKI_003: CA-Zertifikat findengemSpec_PKIGS-A_4655- 01TUC_PKI_004: Mathematische Prüfung der ZertifikatssignaturgemSpec_PKIGS-A_4656TUC_PKI_005: Adresse für Status- und Sperrprüfung ermittelngemSpec_PKIGS-A_4657-03TUC_PKI_006: OCSP-AbfragegemSpec_PKIGS-A_4660-02TUC_PKI_009: RollenermittlunggemSpec_PKIGS-A_4661-01kritische Erweiterungen in ZertifikatengemSpec_PKIGS-A_4662Bedingungen für TLS- HandshakegemSpec_PKIGS-A_4663Zertifikats-Prüfparameter für den TLS-HandshakegemSpec_PKIGS-A_4749-01TUC_PKI_007: Prüfung ZertifikatstypgemSpec_PKIGS-A_4751Fehlercodes bei TSL- und ZertifikatsprüfunggemSpec_PKIGS-A_4829TUCs, FehlerbehandlunggemSpec_PKIGS-A_4898TSL-Grace-Period einer TSLgemSpec_PKIGS-A_4899TSL Update-PrüfintervallgemSpec_PKIGS- A_4943Alter der OCSP-Responses für eGK-ZertifikategemSpec_PKIGS-A_4957-01Beschränkungen OCSP-RequestgemSpec_PKIGS- A_5077FQDN-Prüfung beim TLS-HandshakegemSpec_PKIGS-A_5336Zertifikatsprüfung nach Ablauf TSL- GraceperiodgemSpec_PKIA_20204-04Performance - ePA-Aktensystem - Lieferweg und Format für BestandsdatengemSpec_PerfA_21976Performance - Rohdaten - Konfigurierbarkeit der Lieferintervalle (Rohdatenerfassung v. 02)gemSpec_PerfA_21980Performance - Rohdaten - Leerlieferung (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_21981-02Performance - Rohdaten - Format des Rohdaten-Performance-Berichtes (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_21982-01Performance - Rohdaten - Message-Block (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22000Performance - Rohdaten - zu liefernde Dateien (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22001-01Performance - Rohdaten - Name der Berichte (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_22002Performance - Rohdaten - Übermittlung (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22004Performance - Rohdaten - Korrektheit (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22047Performance - Rohdaten - Änderung der Konfiguration der Lieferintervalle (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22429Performance - Rohdaten - Inhalt der Selbstauskunft (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22466Performance - Rohdaten - Spezifika ePA-Aktensystem - Duration (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22467Performance - Rohdaten - Spezifika ePA-Aktensystem - Operation (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22468Performance - Rohdaten - Spezifika ePA-Aktensystem - Status (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22469-01Performance - Rohdaten - Spezifika ePA-Aktensystem - Message (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22500-01Performance - Rohdaten - Status-Block (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_17416-01Schnittstelle Betriebsdatenerfassung Prüfung des TLS-Server-Zertifikats durch Fach- und zentrale DienstegemSpec_SST_LD_BDTIP1-A_5120Clients des TSL-Dienstes: HTTP-Komprimierung unterstützengemSpec_TSL 3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt. Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" IDBezeichnungQuelle (Referenz)A_15643Legitimierung von TestidentitätengemKPT_TestA_17809-02Bereitstellung weiterer ePA-Produkttypen für ZulassungstestgemKPT_TestA_20065Nutzung der Dokumententemplates der gematikgemKPT_TestGS-A_2162Kryptographisches Material in Entwicklungs- und TestumgebungengemKPT_TestTIP1-A_2775Performance in RUgemKPT_TestTIP1-A_2805Zeitnahe Anpassung von ProduktkonfigurationengemKPT_TestTIP1-A_4191Keine Echtdaten in RU und TUgemKPT_TestTIP1-A_5052Dauerhafte Verfügbarkeit in der RUgemKPT_TestTIP1-A_6079Updates von ReferenzobjektengemKPT_TestTIP1-A_6080Softwarestand von ReferenzobjektengemKPT_TestTIP1-A_6081Bereitstellung der ReferenzobjektegemKPT_TestTIP1-A_6085Referenzobjekte eines ProduktsgemKPT_TestTIP1-A_6086Unterstützung bei Anbindung eines ProduktesgemKPT_TestTIP1-A_6088Unterstützung bei FehlernachstellunggemKPT_TestTIP1-A_6093Ausprägung der ReferenzobjektegemKPT_TestTIP1-A_6518Eigenverantwortlicher Test: TDIgemKPT_TestTIP1-A_6519Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und AnbietergemKPT_TestTIP1-A_6523Zulassungstest: Hersteller und AnbietergemKPT_TestTIP1-A_6524-01Testdokumentation gemäß VorlagengemKPT_TestTIP1-A_6526-01Produkttypen: BereitstellunggemKPT_TestTIP1-A_6529Produkttypen: Mindestumfang der InteroperabilitätsprüfunggemKPT_TestTIP1- A_6532Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der TDIgemKPT_TestTIP1-A_6533Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der Hersteller und AnbietergemKPT_TestTIP1-A_6536Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der TDIgemKPT_TestTIP1- A_6537Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der Hersteller und AnbietergemKPT_TestTIP1-A_6772Partnerprodukte bei InteroperabilitätstestsgemKPT_TestTIP1-A_7333Parallelbetrieb von Release oder ProdukttypversiongemKPT_TestTIP1- A_7334Risikoabschätzung bezüglich der InteroperabilitätgemKPT_TestTIP1-A_7335Bereitstellung der TestdokumentationgemKPT_TestTIP1-A_7358Qualität des ProduktmustersgemKPT_TestA_13715XDS Document Service – Ablauflogik für ProvideAndRegisterDocumentSet-bgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13798-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13806XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document RegistrygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13809XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs ATNA Audit Record RepositorygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14030Access Gateway, Verhalten des Access Gateways bei VollauslastunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14031Access Gateway, IPv4-Adressierung der Internetschnittstellen des Access GatewaysgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14032Access Gateway, IPv6-Adressierung der Internetschnittstellen des Access GatewaysgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14036Access Gateway, Synchronisierung der Komponenten mit den Stratum-1-NTP-Servern der TIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14152-02XDS Document Service – Implementierung der Schnittstelle I_Document_ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14478-01XDS Document Service – Implementierung der Schnittstelle I_Document_Management_InsurantgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14636XDS Document Service – XDS Document Repository ohne "Asynchronous Web Services Exchange"- OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14637XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Asynchronous Web Services Exchange"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14638XDS Document Service – XDS Document Registry mit "Reference ID"- OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14639XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Patient Identity Feed"- OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14640XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "Patient Identity Feed HL7v3"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14641XDS Document Service – XDS Document Registry ohne "On-Demand Documents"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14654XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs CT Time ClientgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14665XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document SourcegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14666XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Patient Identity SourcegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14667XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Integrated Document Source/RepositorygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14668XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document ConsumergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14669XDS Document Service – Keine Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS On-Demand Document SourcegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14727XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI-Akteurs XDS Document RepositorygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14811- 01XDS Document Service – Ablehnung von SOAP 1.2-Nachrichten ohne UTF-8 KodierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14908- 02XDS Document Service – Ablauflogik für Remove MetadatagemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14913XDS Document Service – Ablauflogik für Registry Stored QuerygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14914XDS Document Service – Ablauflogik für Retrieve Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14937XDS Document Service – Dokumentengröße prüfengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14938-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15034XDS Document Service – Unterstützung von Profilen der Web Services Interoperability Organization (WS-I)gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15061-05XDS Document Service – Ablauflogik für Restricted Update Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15081XDS Document Service – Implementierung des IHE ITI- Akteurs RMU Update RespondergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15082-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15093-02XDS Document Service – Gruppierung RMU Update Responder mit Document RegistrygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15094XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "Forward Update"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15095-02XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "XCA Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15096-02XDS Document Service – RMU Update Responder mit "XDS Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15097XDS Document Service – RMU Update Responder ohne "XDS Version Persistence"-OptiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15186XDS Document Service – Prüfung der Kombination von WS- Addressing Action und SOAP BodygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15585XDS Document Service – Gleichheit von SOAP Action und WS-Addressing ActiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15703Health Record Relocation Service - Verfügbarkeit Export- PaketgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17166XDS Document Service – Keine Implementierung der IHE ITI-Akteure ATNA Secure Node sowie ATNA Secure Application für Node AuthenticationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17546-02Konfigurierbarkeit von strukturierten DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20216-03XDS Document Service – Unveränderlichkeit von statischen AkteninhaltengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21533XDS Document Service – Kein Anlegen von Versionen für Restricted Update Document SetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21714-03XDS Document Service – Löschen von strukturierten Dokumenten durch ein ePA-FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21817-02XDS Document Service – Löschen von strukturierten Dokumenten durch ein PrimärsystemgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21887-01Tracing, Sensorpunkt nahe vor den VAU- Instanzen (Nichtproduktivumgebungen)gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21890-01Access Gateway, Sensorpunkt für NichtproduktivumgebungengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21891-01Tracing, Tiger-Standalone- ProxygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22470-05Definition UseragentgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22581Tracing, AbschaltbarkeitgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22687Aktensystem, Konfiguration Schnittstellen über /.well- known/gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23538XDS Document Service - vereinfachte Prüfung der Metadaten in DocumentEntry. eventCodeListgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23734-01Entitlement Management - Definition einer BefugnisgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24331Access Gateway - Data ProxygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24393- 01Constraint Management - Initialisierung der General Deny PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24451XDS Document Service - Automatisches initales Erzeugen einer versionsübergreifenden ID für DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24456XDS Document Service - Durchsetzung von Uniqueness beim Einstellen von NotfalldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24491XDS Document Service – Anlegen von statischen OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24570-01Verarbeitung von UX- MessdatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24676Useragent Information in HTTP Header außerhalb des VAU- KanalsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24677Useragent Information in HTTP Header innerhalb des VAU- KanalsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24764XDS Document Service – Rückgabe unscharfer Suchergebnisse für Registry Stored QuerygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24801Aktensystem, Liste von FQDN im InternetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24816Aktenkontokennung in HTTP Header innerhalb des VAU- KanalsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24827Health Record Relocation Service - Reaktivierung des AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25022ePA-Aktensystem - Debug-Protokoll für TestbetriebgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25137XDS Document Service - Durchsetzung von Uniqueness beim Einstellen vom MedikationsplangemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25175Medication Service - Realisierung der Nutzungsvorgaben für FHIR OperationsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25183XDS Document Service – Suchanfragen über das Metadatenattribut DocumentEntry.commentgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25191Health Record Relocation Service - Kein Exportpaket bei nicht migriertem ePA-2.x AktenkontogemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22860-01Prüfung benötigter "scopes" und "claims"gemSpec_IDP_FDA_22861Aktualisierung der bekannten Signaturschlüssel bei unbekannter "kid" der SignaturgemSpec_IDP_FDA_23004Anforderung eines VertrauensniveausgemSpec_IDP_FDA_23034Entity Statement veröffentlichengemSpec_IDP_FDA_23038Entity Statement abrufengemSpec_IDP_FDA_23039Entity Statement vorhaltengemSpec_IDP_FDA_23183Veröffentlichen der TLS AuthentisierungsschlüsselgemSpec_IDP_FDA_23185-01Maximale Verwendungsdauer für Schlüssel von Fachdienst Authorization ServerngemSpec_IDP_FDA_23194Veröffentlichen der öffentlichen VerschlüsselungsschlüsselgemSpec_IDP_FDA_23195Entschlüsseln der ID_TOKENgemSpec_IDP_FDA_24890"ID_TOKEN" generelle StrukturgemSpec_IDP_FDA_24895Abbruch bei unerwarteten InhaltengemSpec_IDP_FDA_24896Abbruch bei falschen Datentypen der AttributegemSpec_IDP_FDA_24932Signalisierung von für die Diensterbringung erforderlichen ClaimsgemSpec_IDP_FDA_24938Anfrage zur Nutzung spezifischer AuthentisierungsmittelgemSpec_IDP_FDA_15745- 01Betreiberschlüssel AktensystemgemSpec_KryptA_15751-02TLS-Verbindung zwischen ePA-Aktensystem und ePA- ClientgemSpec_KryptA_17124-03TLS-Verbindungen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17205Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17206XML-Signaturen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17207Signaturen binärer Daten (ECC- Migration)gemSpec_KryptA_17322TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) gemSpec_KryptA_17775TLS-Verbindungen Reihenfolge Ciphersuiten (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_24425VAU-Protokoll: VAU- Schlüssel für die VAU-Protokoll-SchlüsselaushandlunggemSpec_KryptA_24427VAU-Protokoll: VAU-Schlüssel für die VAU- Protokoll-SchlüsselaushandlunggemSpec_KryptA_24429VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Erhalt von Nachricht 1gemSpec_KryptA_24478VAU-Instanz, Nichtproduktivumgebung, Ablehnung von nonPU-Chiffraten in der PUgemSpec_KryptA_24608VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Nachricht 2gemSpec_KryptA_24619VAU-Protokoll: AES/GCM-Verschlüsselung im HandshakegemSpec_KryptA_24625VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Erhalt von Nachricht 3gemSpec_KryptA_24626VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Nachricht 4gemSpec_KryptA_24630VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Request entschlüsseln/auswertengemSpec_KryptA_24631VAU-Protokoll: VAU-Instanz: VerschlüsselungszählergemSpec_KryptA_24632VAU- Protokoll: VAU-Instanz: Response erstellen/verschlüsselngemSpec_KryptA_24634VAU-Protokoll: VAU-Instanz: notwendige Authentifizierung des VAU-Clients (Nutzers)gemSpec_KryptA_24635VAU-Protokoll: VAU-Instanz und Aktensystem: Erzeugung von FehlermeldungengemSpec_KryptA_24654ePA: HTTP-VersiongemSpec_KryptA_24656ePA, Unabhängigkeit von TLS-Ebene und VAU- Protoll-EbenegemSpec_KryptA_24658VAU-Protokoll: PKI-basierte Client-AuthentisierunggemSpec_KryptA_24770VAU-Protokoll: VAU-Instanz, Nutzerpseudonym erzeugengemSpec_KryptA_24772VAU-Protokoll: Restart für Änderung der RoutingentscheidunggemSpec_KryptA_24913ePA: TLS-Verbindungen, OCSP-StaplinggemSpec_KryptA_24921ePA-Aktensystem, Random- OperationgemSpec_KryptA_24957VAU-Protokoll: Verfügbarmachung des AUT-VAU-Zertifikat plus PrüfkettegemSpec_KryptA_24959VAU-Protokoll: PKI-basierte Client-Authentisierung (VAU-HSM, BV-VAU) gemSpec_KryptA_25055VAU-Protokoll: OIDC Authentisierung oberhalb der VAU-Protokoll-SchichtgemSpec_KryptA_25143VAU- Protokoll: Abfrage aktueller Status der NutzerauthentisierunggemSpec_KryptA_25150VAU-Protokoll: VAU-Instanz, Nutzerpseudonym regelmäßig wechselngemSpec_KryptA_25192-01VAU-Protokoll: VAU-Instanz, zusätzliche TID-Prüfung E-Rezept- FDgemSpec_KryptGS-A_4357-02X.509-Identitäten für die Erstellung und Prüfung digitaler nicht-qualifizierter elektronischer SignaturengemSpec_KryptGS-A_4359-02X.509-Identitäten für die Durchführung einer TLS- AuthentifizierunggemSpec_KryptGS-A_4361-02X.509-Identitäten für die Erstellung und Prüfung digitaler SignaturengemSpec_KryptGS-A_4362-02X.509-Identitäten für VerschlüsselungszertifikategemSpec_KryptGS- A_4367ZufallszahlengeneratorgemSpec_KryptGS-A_4370Kryptographische Algorithmen für XML-DokumentegemSpec_KryptGS- A_4373XML-Verschlüsselung - symmetrischgemSpec_KryptGS-A_4389Symmetrischer Anteil der hybriden Verschlüsselung binärer DatengemSpec_KryptGS-A_4390Asymmetrischer Anteil der hybriden Verschlüsselung binärer DatengemSpec_KryptGS- A_4009Übertragungstechnologie auf OSI-Schicht LANgemSpec_NetGS-A_4013Nutzung von UDP/TCP-PortbereichengemSpec_NetGS- A_4024-01Nutzung IP-AdressbereichegemSpec_NetGS-A_4053Ingress und Egress FilteringgemSpec_NetGS-A_4054Paketfilter Default DenygemSpec_NetGS-A_4805Abstimmung angeschlossener Produkttyp mit dem Anbieter Zentrales NetzgemSpec_NetGS- A_4831Standards für IPv4gemSpec_NetGS-A_3695Grundlegender Aufbau VersionsnummerngemSpec_OMGS-A_3696Zeitpunkt der Erzeugung neuer VersionsnummerngemSpec_OMGS-A_3697Anlass der Erhöhung von VersionsnummerngemSpec_OMGS- A_3804Eigenschaften eines FehlerLog-EintragsgemSpec_OMGS-A_3806Loglevel in der Referenz- und TestumgebunggemSpec_OMGS- A_3807Fehlerspeicherung ereignisgesteuerter NachrichtenverarbeitunggemSpec_OMGS-A_3813Datenschutzvorgaben FehlermeldungengemSpec_OMGS-A_4541Nutzung der Produkttypversion zur KompatibilitätsprüfunggemSpec_OMGS- A_4542Spezifikationsgrundlage für ProduktegemSpec_OMGS-A_4864Logging-Vorgaben nach dem Übergang zum ProduktivbetriebgemSpec_OMGS-A_5018Sicherheitsrelevanter Fehler an organisatorischen SchnittstellengemSpec_OMGS- A_5033Betriebsdokumentation der zentralen Produkte der TI-Plattform und anwendungsspezifischen DienstengemSpec_OMGS- A_5038Festlegungen zur Vergabe einer ProduktversiongemSpec_OMGS-A_5039-01Änderung der Produktversion bei Änderungen der ProdukttypversiongemSpec_OMGS-A_5040-01Änderung der Produktversion bei Produktänderungen außerhalb von ProdukttypänderungengemSpec_OMGS-A_5054Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um KlartextnamengemSpec_OMGS-A_4640Identifizierung/Validierung des TI-Vertrauensankers bei der initialen EinbringunggemSpec_PKIA_15236-02Performance - ePA-Aktensystem - Robustheit gegenüber LastspitzengemSpec_PerfA_21975Performance - Rohdaten - Default-Werte für Lieferintervalle (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_21978Performance - Rohdaten - Trennung der Lieferintervalle (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_21979Performance - Rohdaten - Bezug der Lieferverpflichtung (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_22005Performance - Rohdaten - Frist für Nachlieferung (Rohdatenerfassung v.02) gemSpec_PerfA_22482Performance - Rohdaten - Erfassung von Rohdaten (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_22513- 01Performance - Rohdaten - Message-Block im Fehlerfall (Rohdatenerfassung v.02)gemSpec_PerfA_23350Performance - Servicezeiten des Produktes - Hauptzeit - Montag bis Sonntag eingeschränktgemSpec_PerfAF_10219Versicherter sucht Einträge im FHIR-DirectorygemSpec_VZD_FHIR_Directory 3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung 3.2.1 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 5: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung" IDBezeichnungQuelle (Referenz)A_18953Darstellen der Voraussetzungen für sicheren Betrieb des Produkts im HandbuchgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22582Tracing in Nichtproduktivumgebungen, DoS- SchutzgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24522XDS Document Service - Migration: Erzeugen von Titeln für DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24922Migration: Schnittstellen zur Durchführung der MigrationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25023ePA-Aktensystem - Keine Echtdaten im TestbetriebgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19163Rechte der gematik zur sicherheitstechnischen Prüfung des ProduktesgemSpec_DS_HerstellerA_19164Mitwirkungspflicht bei SicherheitsprüfunggemSpec_DS_HerstellerA_19165Auditrechte der gematik zur Prüfung der HerstellerbestätigunggemSpec_DS_HerstellerA_23033Integritätsschutz der IDP- ListegemSpec_IDP_FDA_17124-03TLS-Verbindungen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17205Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17206XML-Signaturen (ECC-Migration)gemSpec_KryptA_17207Signaturen binärer Daten (ECC- Migration)gemSpec_KryptA_17322TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) gemSpec_KryptA_18986Fachdienst-interne TLS-VerbindungengemSpec_KryptGS-A_4357-02X.509-Identitäten für die Erstellung und Prüfung digitaler nicht-qualifizierter elektronischer SignaturengemSpec_KryptGS-A_4359-02X.509-Identitäten für die Durchführung einer TLS-AuthentifizierunggemSpec_KryptGS-A_4361-02X.509-Identitäten für die Erstellung und Prüfung digitaler SignaturengemSpec_KryptGS-A_4362-02X.509-Identitäten für VerschlüsselungszertifikategemSpec_KryptGS- A_4368SchlüsselerzeugunggemSpec_KryptGS-A_4370Kryptographische Algorithmen für XML-DokumentegemSpec_KryptGS-A_4373XML- Verschlüsselung - symmetrischgemSpec_KryptGS-A_5322Weitere Vorgaben für TLS-VerbindungengemSpec_KryptGS-A_5541TLS- Verbindungen als TLS-Klient zur Störungsampel oder SMgemSpec_KryptGS-A_5580-01TLS-Klient für betriebsunterstützende DienstegemSpec_KryptGS-A_5581"TUC vereinfachte Zertifikatsprüfung“ (Komponenten-PKI)gemSpec_KryptA_23225lokales Caching von Sperrinformationen und ToleranzzeitengemSpec_PKI 3.2.2 Produktgutachten Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Produktgutachten ist der gematik vorzulegen.
Tabelle 6: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Produktgutachten" IDBezeichnungQuelle (Referenz)A_13798-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_13876Access Gateway, Kein direkter Zugriff auf Dienste der zentralen TI-PlattformgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14016Access Gateway , Schutz vor Angriffen aus dem InternetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14017Access Gateway, Sicherung zum Transportnetz Internet durch PaketfiltergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14018Access Gateway, Platzierung des Paketfilters InternetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14019-01Access Gateway, Richtlinien für den Paketfilter zum InternetgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14033Access Gateway, TLS VerschlüsselunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14249Komponente Access Gateway - Separierung der Schnittstellen für verschiedene UmgebungengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14465-01XDS Document Service – XML Schema-Validierung für SOAP- EingangsnachrichtengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14595Device Management - Pflegeprozess GeräteverwaltunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14760-23Nutzungsvorgaben für die Verwendung von XDS- MetadatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14905-04Health Record Relocation Service – Import des Exportpakets des vorhergehenden AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14926-03XDS Document Service – Automatisiertes Löschen oder Verbergen von DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_14938-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15035XDS Document Service – Verwendung von SOAP Message Security 1.1gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15048Health Record Relocation Service - Authentifizierung des neuen AktenanbietersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15051Health Record Relocation Service - Authentisierung gegenüber einem neuen AktenanbietergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15082-02XDS Document Service – Validierung der Metadaten aus ITI Document Sharing-ProfilengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15083-06XDS Document Service – Prüfung auf ausschließliche Aktualisierung der erlaubten MetadatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15128Anbieter ePA-Aktensystem - Schutz der transportierten Daten im ePA-AktensystemgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15159Anbieter ePA-Aktensystem - Schutzmaßnahmen gegen die OWASP Top 10 RisikengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15168ePA-Aktensystem - Verbot vom dynamischen InhaltgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_15169ePA-Aktensystem - Verbot von Werbe- und Usability- TrackinggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17080Verhindern von Session HijackinggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17236Health Record Relocation Service - Prüfung der TLS- ZertifikategemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17495Access Gateway, Zugriff auf den SchlüsselgenerierungsdienstgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17826-01XDS Document Service – Außenverhalten der IHE ITI- ImplementierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_17947-03Device Management - Gültigkeitszeitraum und Löschung der DevicekennunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19118-01Komponenten des Aktensystems, Schutz vor XSW- AngriffengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19126Access Gateway, OCSP-Status für das OCSP- StaplinggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_19303-15Legal Policy – gesetzlich vorgegebene ZugriffsrechtegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20577-06Definition und Zuweisung von SammlungstypengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20579-01XDS Document Service – Löschen von OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20581-04XDS Document Service – Löschen von Dokumenten aus Sammlungen der Typen "mixed" und "uniform" durch ein ePA-FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20701XDS Document Service – Unwiderrufliches Löschen bei Remove MetadatagemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_20707-04XDS Document Service – Keine unpassenden Dokumente in nicht-statische OrdnergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21106Anbieter ePA-Aktensystem – Signaturschlüssel für ProtokollegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21211-01Legal Policy - Änderungen der Legal Policy nicht erlaubengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21212-01Restriktionen zur Konfigurierbarkeit von Metadaten für strukturierte Dokumente und SammlungengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21239Health Record Relocation Service – Verhalten bei Nichtabholen des ExportpaketsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21512-04XDS Document Service – dynamisches Anlegen von DiGA-OrdnerngemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21548-01Health Record Relocation Service - Information der Vertreter über neuen FQDN nach Abschluss des AnbieterwechselsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21715XDS Document Service – Kein Löschen von "replaced"-Dokumenten im Status "Deprecated"gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21750Health Record Relocation Service – Integritätsschutz ExportpaketgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_21890-01Access Gateway, Sensorpunkt für NichtproduktivumgebungengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_22684-01Validierungsaktenkonten im Store-Review der FdVsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23447-01XDS Document Service - DocumentEntry.URI extension entspricht mimetypegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23766Consent Decision Management - Initialisierung der Widerspruchsinformation zur Nutzung von Funktionen der ePAgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23842Entitlement Management - Eindeutigkeit der Befugnisse im BefugniskontextgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23860XDS Document Service - Löschen der Dokumente des MedikationsprozessesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23895-01XDS Document Service - Keine Operationen mit Dokumenten des Medikationsprozesses bei WiderspruchgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23918Schnittstellen (OpenApi) - Prüfung der BefugnisgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23919Consent Decision Management - unveränderte Übernahme der WiderspruchsentscheidunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23941Entitlement Management - Erteilung von Befugnissen für berechtigte Nutzergruppen und NutzergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24040Consent Decision Management - Periodischer Übertrag der Widerspruchsinformation zur Nutzung von Funktionen der ePA für den InformationsdienstgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24055Consent Decision Management – Protokollierung geänderter Entscheidungen zu WidersprüchengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24145Entitlement Management – Implizite initiale (statische) BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24306-01Constraint Management - Policy für berechtigte Nutzergruppen und NutzergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24343Consent Decision Management - Speichern der InhaltegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24345Information Service - Kein Zugriff auf verschlüsselte Daten des AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24365Schnittstellen (OpenApi) - Prüfung des AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24366Schnittstellen (OpenApi) - Prüfung der RollegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24367Schnittstellen(OpenApi) - Prüfung des IdentifiersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24371Entitlement Management - Verschlüsselung der BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24372Entitlement Management - Keine persistente Ablage unverschlüsselter BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24374Entitlement Management – Signierte initiale (statische) BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24390-01Constraint Management- Anwendung der General Deny PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24463Entitlement Management - zulässige Rollen für den Widerspruch gegen die Nutzung durch eine LeistungserbringerinstitutiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24497XDS Document Service - Verwendung der korrekten Telematik-ID beim EinstellengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24503ePA-Aktensystem - Aufbewahrungsdauer der ProtokolleinträgegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24504Entitlement Management - Löschen ungültiger BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24508-01XDS Document Service – Prüfung der Policies bei SuchanfragegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24509XDS Document Service - Prüfung der Legal Policy außer SuchanfragengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24510-01XDS Document Service – Prüfung Herunterladen eines verborgenen DokumentsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24511-01XDS Document Service – Prüfung Löschen eines verborgenen Dokuments oder dynamischen OrdnersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24512-01XDS Document Service – Prüfung Schreiben eines Dokuments in einen verborgenen dynamischen OrdnergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24513-01XDS Document Service – Prüfung Aktualisierung Metadaten eines verborgenen DokumentsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24514Entitlement Management - Keine Befugnis für von einer Befugnis ausgeschlossene NutzergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24515Entitlement Management- Verschlüsselung der Einträge der Blocked User PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24516-01Constraint Management - Speichern der Inhalte der General Deny PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24520XDS Document Service - Migration: Prüfsumme Dokument erzeugengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24521XDS Document Service - Erzeugen von Prüfsummen für DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24523XDS Document Service - Migration: Löschen von ConfidentialityCodesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24524XDS Document Service - Migration, Upload: Normalisieren des URIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24531-01Constraint Management - Verbergen von Dokumenten durch confidentialityCodegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24533Entitlement Management - Keine Änderung statischer BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24535Entitlement Management - Befugnisse für VertretergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24537Entitlement Management - Standardgültigkeitsdauer für BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24538Schnittstellen (OpenApi) - Prüfung des AktenkontostatusgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24548Legal Policy - Durchsetzung der Zugriffsrechte der Legal PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24562XDS Document Service - Migration: Auflösung abgekündigter OrdnergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24573-01ePA-Aktensystem - Regeln des Befugnisverifikations- ModulsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24574ePA-Aktensystem - Befugnisverifikations-Modul im HSM oder Befugnisverifikations-VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24580Schnittstellen (OpenApi) - Protokollierung der OperationengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24611-01ePA-Aktensystem - Im VAU-HSM gespeicherte Schlüssel und Informationen für VAU-BetriebgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24612-02ePA-Aktensystem - Erzwingen von 4-Augen-Prinzip für Einbringen und Verwalten von Informationen ins VAU-HSMgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24613ePA-Aktensystem - Bildung Hashwertrepräsentation des VAU-ImagesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24616ePA-Aktensystem - Attestierung des VAU-Images und der VAU-Hardware beim StartgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24617ePA-Aktensystem - Betreiberunabhängiger Vertrauensanker für Attestierung der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24618-01ePA-Aktensystem - Zugriff auf Schlüssel und Informationen im VAU-HSMgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24620ePA-Aktensystem - Attestierung durch Systeme außerhalb der VAU zur LaufzeitgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24621ePA-Aktensystem - Äußere Isolation der VAU von Datenverarbeitungsprozessen des BetreibersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24636ePA-Aktensystem - Innere Isolation zwischen Datenverarbeitungsprozessen innerhalb einer VAU-InstanzgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24637ePA-Aktensystem - Maximale Health Record Context in einer VAU-InstanzgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24638ePA-Aktensystem - Schutz der Daten vor physischem Zugang zu Systemen der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24639ePA-Aktensystem - Löschen aller Daten beim Beenden eines Health Record ContextgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24640ePA-Aktensystem - Löschen aller Daten beim Beenden einer User SessiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24641ePA-Aktensystem - Löschen aller Daten beim Beenden einer VAU-InstanzgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24642ePA-Aktensystem - Ausschluss von Manipulationen an der Hardware der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24643ePA-Aktensystem - Verschlüsselung von außerhalb der VAU gespeicherten Daten mit dem DatenpersistierungsschlüsselgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24644ePA-Aktensystem - Verschlüsselung von außerhalb der VAU gespeicherten Befugnissen mit dem BefugnispersistierungsschlüsselgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24646ePA-Aktensystem - Befugnisverifikations-VAU verarbeitet ausschließlich ein Befugnisverifikations-ModulgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24647ePA-Aktensystem - Befugnisverifikations-VAU speichert keine DatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24648ePA-Aktenskystem - Befugnisverifikations-VAU löscht Daten nach RegelbearbeitunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24649ePA-Aktensystem - Datenschutzkonformes Logging und Monitoring der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24650ePA-Aktensystem - Konsistenter Systemzustand eines Health Record ContextgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24653ePA-Aktensystem - Sichere Verbindung zwischen VAU und VAU-HSMgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24665Information Service Account - Nutzung beidseitig authentisiertes TLSgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24667ePA-Aktensystem -VAU-HSM - Prüfen des VAU- AttestierungstokensgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24671ePA-Aktensystem - Sichere Verbindung zwischen VAU- InstanzengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24673Zeitsynchronisation über Zeitdienst in der TIgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24684ePA-Aktensystem - Hardwarebasierter Vertrauensanker für Attestierung der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24687Entitlement Management - Keine Speicherung oder Verwendung nicht verifizierter BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24688Entitlement Management – Befugnisverifikation signierter initialer BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24689Entitlement Management - Befugnisverifikation einer Befugnis durch ein ePA-FdVgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24690-01ePA-Aktensystem - Befugnisverifikations-Modul: Prüfen des ID- TokensgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24691ePA-Aktensystem - Befugnisverifikations-Modul: Prüfen von übers ePA-FdV erstellten BefugnissengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24695ePA-Aktensystem - Keine medizinische Informationen in VAU- Protokollen des BetreibersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24696ePA-Aktensystem - Konsistenz bei parallelen ZugriffengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24712-01ePA-Aktensystem - VAU-Token-Modul nur durch Befugnisverifikations- Modul oder Aktenkontoverwaltungs-VAU aufrufbargemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24715XDS Document Service - Protokolleinträge für Zugriffe auf den XDS Document ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24717Authorization Service: IDToken vom IDP-Dienst nur mit Client-Attestation nutzbargemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24718Authorization Service: Client-Attestation nur einmal nutzbar (Replay Angriffe)gemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24719ePA-Aktensystem - Kein kryptographisches Schlüsselmaterial in VAU-Protokollen des BetreibersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24755- 01Entitlement Management - Benachrichtigung des Vertreters bei BefugnisserstellunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24783ePA-Aktensystem - Eingabevalidierung von OperationengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24784Entitlement Management - Höchstens eine Befugnis für KTR und Ombudsstelle pro AktenkontogemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24785Entitlement Management - VSDM-Prüfungsnachweis kann höchstens einmal genutzt werdengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24787-01Health Record Relocation Service - Verschlüsselung des ExportpaktesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24788Health Record Relocation Service - Löschen des Exportpakets nach Umzug des AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24804-01Authorization Service - Prüfung auf registriertes GerätgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24820Medication Service - Ablehnung von Request bei vorliegendem WiderspruchgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24841Medication Service - SchemavalidierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24844Consent Decision Management - Information über Änderungen der WiderspruchsinformationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24853ePA-Aktensystem - Verschlüsselung von außerhalb der VAU gespeicherten InformationengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24856ePA-Aktensystem - Private Authentisierungsschlüssel für sichere Verbindung zwischen VAU-InstanzengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24864-01XDS Document Service - Prüfen auf zulässiges Format beim Einstellen von DokumentengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24866Audit Event Service - Migration: Übernahme von ProtokolldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24867XDS Document Service - Isolation der FormatprüfunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24868Medication Service - Erzeugung eines xHTML- ExportsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24878-01Authorization Service - Authentifizierung eines Versicherten am ePA-FdV des VertretersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24885ePA-Aktensystem - Innere Isolation zwischen Datenverarbeitungsprozessen unterschiedlicher VAU-InstanzengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24887-01Constraint Management - Protokolleinträge für Zugriffe auf das Constraint ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24909ePA- Aktensystem - Nicht KVNR und Telematik-ID gemeinsam protokollierengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24911Löschfristen ProtokollegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24914-01Authorization Service - Prüfung auf registriertes Gerät - kein registriertes GerätgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24915-01Authorization Service - Prüfung auf registriertes Gerät - registriertes Gerät nicht bestätigtgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24937-01Authorization Service - Einschränkung bei Authentifizierung eines Versicherten am ePA-FdV des VertretersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24942Health Record Relocation Service – Prüfung Provider ENC ZertifikatgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24943XDS Document Service - Formatprüfung exponiert keine Daten aus der VAU herausgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24955Entitlement Management - Befugnis für KTR und Ombudsstelle nur bei Anlage und betreiberinterner AnbieterwechselgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24963XDS Document Service - Migration: Keine Übernahme von Dokumenten mit unzulässigem FormatgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24964XDS Document Service - Migration: Isolation der MigrationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24965Entitlement Management - Information über Änderungen der Blocked User PolicygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24966XDS Document Service - Migration: Konvertieren von PDF- in PDF/A- DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24979Device Management - Sicheres Löschen von GerätengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24980Aktenkontoverwaltung – Protokollierung des AktenkontostatusgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24982Health Record Relocation Service – Protokollierung des Anbieterwechsels eines AktenkontosgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24987-01Entitlement Management - Protokolleinträge für Zugriffe auf das Entitlement ManagementgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24991Audit Event Service – Protokollierung von Zugriffen auf die ProtokolldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24992ePA-Aktensystem - Zugriffe durch Versicherte übers Access GatewaygemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24993ePA-Aktensystem - Zugriffe übers Access Gateway ausschließlich für VersichertegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_24995Migration: Sicherheitskonzept für DatenmigrationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25000Migration: Stärke der Sicherheitsmaßnahmen für DatenmigrationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25005Health Record Relocation Service - Daten des ExportpaketsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25006ePA-Aktensystem - User Session bei Inaktivität BeendengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25009-01XDS Document Service - Prüfen auf zulässiges Format beim Einstellen von Dokumenten durch VersichertegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25010XDS Document Service - Migration: Daten der Kategorie childsrecord verschiebengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25012Health Record Relocation Service - Signatur der BefugnissegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25018Audit Event Service - PAdES-Signatur in renderAuditEventsToPDFgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25028ePA-Aktensystem - Keine Kommunikation zwischen Aktenkontoverwaltungs-VAUsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25029XDS Document Service - Protokollierung der Migration der medizinischen DatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25031Audit Event Service - Protokollierung der Migration der Protokolldaten des VersichertengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25040ePA-Aktensystem - Prüfung SignaturzertifikategemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25042ePA-Aktensystem - Prüfung von SignaturengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25050ePA-Aktensystem - 1:1-Beziehung zwischen Befugnisverifikations-VAU und Aktenkontoverwaltungs-VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25051ePA-Aktensystem - VAU-Kanal endet immer in einer Aktenkontoverwaltungs-VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25053Information Service Account - Prüfung der TLS- ZertifikategemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25054Information Service Account - Gegenseitige Authentisierung AktensystemegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25151XDS Document Service – Prüfung der Widersprüche bei SuchanfragegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25152Medication Service - Ablehnung neuer Daten bei vorliegendem WiderspruchgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25153Medication Service - Löschen der Daten des Medication ServicegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25164Device Management - Beschränkung der Schnittstellenoperationen auf Geräte des NutzersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25172Audit Event Service - Speicherung der ProtokolldatengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25188XDS Document Service - Input SanitizationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25231ePA-Aktensystem - Schließen des Health Record Context beim Beenden einer User SessiongemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25233XDS Document Service - erlaubte Formate für PDF- DokumentegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25244ePA-Aktensystem - x-insurantId nicht außerhalb des VAU- KanalsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25246Entitlement Management - Löschen von Befugnissen durch einen VertretergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25249Entitlement Management - Befugnisverifikation einer Befugnis durch ein PrimärsystemgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25270Device Management - Erzeugung von Geräteinformationen und Geräteregistrierungscode bei der GeräteregistrierunggemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25271Device Management - Speicherung der GeräteinformationengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25272Device Management - Pseudonyme Speicherung der GeräteinformationengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25273Device Management - Gültigkeitsdauer des GeräteregistrierungscodesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25274Device Management - Löschen nach Gültigkeitsdauer des GeräteregistrierungscodesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25276Device Management - Bestätigung mittels GeräteregistrierungscodesgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25277Device Management - Sperrung bei vermehrter Anzahl von abgebrochenen GeräteregistrierungengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25281ePA-Aktensystem - VAU-Token-Modul ausschließlich im HSMgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25282ePA-Aktensystem - Regeln des VAU-Token- ModulsgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25285XDS Document Service - Sicheres Löschen von Dokumenten mit unzulässigem FormatgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25291ePA-Aktensystem - Health Record Context nur mit verifizieren GerätgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25300Consent Decision Management - Untereinander abhängige Entscheidungen zu WidersprüchengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25310Authorization Service - Einschränkung bei Authentifizierung mit einem unregistrierten GerätgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25438Email Management - Beschränkung der Schnittstellenoperationen auf E-Mail-Adressen des FdV-NutzersgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25439Email Management - Kostenträger kann ausschließlich E-Mail-Adressen der eigenen Versicherten verwaltengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25440Email Management - Benachrichtigung bei Änderung der E-Mail-AdressegemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25441Email Management - Information bzgl. der Ergänzung bei E-Mail-AdressengemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25444-01Authorization Service - JWT Client AttestationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25455XDS Document Service - Isolation der Konvertierung von PDF zu PDF/AgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25456XDS Document Service - Keine negativen Auswirkungen auf Folgekonvertierungen von PDF zu PDF/AgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25683XDS Document Service - Prüfung auf BefugnisgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25716ePA-Aktensystem - Services ausschließlich in der VAUgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25717Pushed Authorization-Request des IDP-Dienstes an sektorale Identity ProvidergemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25719Health Record Relocation Service - JWT der Befugnis im ExportpaketgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25722ePA-Aktensystem - Löschen von personenbezogenen Daten von Vertretern nach Wegfall der NotwendigkeitgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_25730XDS Document Service - Konvertierung von PDF in PDF/A bei der DatenmigrationgemSpec_Aktensystem_ePAfueralleA_23040Fachdienst: Prüfung der Signatur des Entity StatementsgemSpec_IDP_FDA_23049Überprüfung des "ID_TOKEN" durch den Authorization-ServergemSpec_IDP_FDA_23196Zulässige SchlüsselgemSpec_IDP_FDA_23336Mindestvorgaben für Schlüssel von Fachdiensten als Teilnehmer der TI- FöderationgemSpec_IDP_FDA_24891Unverschlüsselt eingehende ID_TOKEN sind ungültiggemSpec_IDP_FDA_24892Die Signatur des "ID_TOKEN" ist zu prüfengemSpec_IDP_FDA_24893Reaktion bei ungültiger oder fehlender Signatur des "ID_TOKEN"gemSpec_IDP_FDA_24894Prüfung der Gültigkeit des "ID_TOKEN"gemSpec_IDP_FDA_24897Prüfung des "aud" Claim des ID_TOKEN mit der vom Fachdienst registrierten URIgemSpec_IDP_FDA_15547-01ePA-VAU: Kommunikation zwischen ePA-VAU und ePA-ClientgemSpec_KryptA_15745-01Betreiberschlüssel AktensystemgemSpec_KryptA_15751-02TLS-Verbindung zwischen ePA- Aktensystem und ePA-ClientgemSpec_KryptA_16176-01Mindestvorgaben für ePA-Aktensystem-interne SchlüsselgemSpec_KryptA_18467TLS-Verbindungen, Version 1.3gemSpec_KryptA_20519-02Wechsel der betreiberspezifischen SchlüsselgemSpec_KryptA_24425VAU-Protokoll: VAU-Schlüssel für die VAU-Protokoll- SchlüsselaushandlunggemSpec_KryptA_24427VAU-Protokoll: VAU-Schlüssel für die VAU-Protokoll- SchlüsselaushandlunggemSpec_KryptA_24429VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Erhalt von Nachricht 1gemSpec_KryptA_24478VAU- Instanz, Nichtproduktivumgebung, Ablehnung von nonPU-Chiffraten in der PUgemSpec_KryptA_24608VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Nachricht 2gemSpec_KryptA_24619VAU-Protokoll: AES/GCM-Verschlüsselung im HandshakegemSpec_KryptA_24625VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Erhalt von Nachricht 3gemSpec_KryptA_24626VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Nachricht 4gemSpec_KryptA_24630VAU- Protokoll: VAU-Instanz: Request entschlüsseln/auswertengemSpec_KryptA_24631VAU-Protokoll: VAU-Instanz: VerschlüsselungszählergemSpec_KryptA_24632VAU-Protokoll: VAU-Instanz: Response erstellen/verschlüsselngemSpec_KryptA_24634VAU-Protokoll: VAU-Instanz: notwendige Authentifizierung des VAU-Clients (Nutzers)gemSpec_KryptA_24635VAU-Protokoll: VAU-Instanz und Aktensystem: Erzeugung von FehlermeldungengemSpec_KryptA_24658VAU-Protokoll: PKI-basierte Client-AuthentisierunggemSpec_KryptA_24770VAU-Protokoll: VAU-Instanz, Nutzerpseudonym erzeugengemSpec_KryptA_24772VAU-Protokoll: Restart für Änderung der RoutingentscheidunggemSpec_KryptA_24921ePA-Aktensystem, Random-OperationgemSpec_KryptA_24959VAU-Protokoll: PKI-basierte Client-Authentisierung (VAU-HSM, BV-VAU)gemSpec_KryptA_25055VAU-Protokoll: OIDC Authentisierung oberhalb der VAU- Protokoll-SchichtgemSpec_KryptA_25143VAU-Protokoll: Abfrage aktueller Status der NutzerauthentisierunggemSpec_KryptA_25150VAU-Protokoll: VAU-Instanz, Nutzerpseudonym regelmäßig wechselngemSpec_KryptA_25192-01VAU-Protokoll: VAU-Instanz, zusätzliche TID-Prüfung E-Rezept-FDgemSpec_KryptGS- A_4367ZufallszahlengeneratorgemSpec_KryptGS-A_4384-03TLS-VerbindungengemSpec_KryptGS-A_4385TLS-Verbindungen, Version 1. 2gemSpec_KryptGS-A_4387TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0gemSpec_KryptGS-A_5016Symmetrische Verschlüsselung binärer DatengemSpec_KryptGS-A_5035Nichtverwendung des SSL-ProtokollsgemSpec_KryptGS-A_5091Verwendung von RSASSA-PSS bei XMLDSig-SignaturengemSpec_Krypt 3.2.3 Sicherheitsgutachten Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen. Tabelle 7: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" IDBezeichnungQuelle (Referenz)A_19147SicherheitstestplangemSpec_DS_HerstellerA_19148Sicherheits- und DatenschutzkonzeptgemSpec_DS_HerstellerA_19150Umsetzung SicherheitstestplangemSpec_DS_HerstellerA_19151Implementierungsspezifische SicherheitsanforderungengemSpec_DS_HerstellerA_19152Verwendung eines sicheren ProduktlebenszyklusgemSpec_DS_HerstellerA_19153Sicherheitsrelevanter Softwarearchitektur- ReviewgemSpec_DS_HerstellerA_19154Durchführung einer BedrohungsanalysegemSpec_DS_HerstellerA_19155Durchführung sicherheitsrelevanter Quellcode-ReviewsgemSpec_DS_HerstellerA_19156Durchführung automatisierter SicherheitstestsgemSpec_DS_HerstellerA_19157Dokumentierter Plan zur Sicherheitsschulung für EntwicklergemSpec_DS_HerstellerA_19158Sicherheitsschulung für EntwicklergemSpec_DS_HerstellerA_19159Dokumentation des sicheren ProduktlebenszyklusgemSpec_DS_HerstellerA_19160Änderungs- und KonfigurationsmanagementprozessgemSpec_DS_HerstellerA_19161Verifizierung der Einhaltung sicherheitstechnische Eignung durch DatenschutzbeauftragtengemSpec_DS_HerstellerA_19162Informationspflicht bei Veröffentlichung neue ProduktversiongemSpec_DS_Hersteller 3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung Der Produkttyp erfordert den Nachweis der elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung. Sofern dabei spezifische Festlegungen der gematik zu beachten sind, werden diese nachfolgend aufgeführt. Der Nachweis erfolgt durch die Vorlage des Prüfberichts.
Tabelle 8: Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung IDBezeichnungQuelle (Referenz)Es liegen keine Festlegungen vor 4 Produkttypspezifische Merkmale Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor. 5 Anhang – Verzeichnisse 5.1 Abkürzungen Kürzel
Erläuterung
ID
Identifikation
CC
Common Criteria
5.2 Tabellenverzeichnis ======================================================================================================================== 03. CHAPTERS ======================================================================================================================== Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief (&94488172411968) Inhaltsverzeichnis (&94488158085832) 1 Einführung (&94488173277280) 1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes (&94488173278056) 1.2 Zielgruppe (&94488173280032) 1.3 Geltungsbereich (&94488173284904) 1.4 Abgrenzung des Dokumentes (&94488173286280) 1.5 Methodik (&94488173289208) 2 Dokumente (&94488156507576) 3 Normative Festlegungen (&94488160740768) 3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung (&94488160742144) 3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test (&94488160742920) 3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung (&94488172920112) 3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung (&94488173155336) 3.2.1 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung (&94488173156112) 3.2.2 Produktgutachten (&94488141590168) 3.2.3 Sicherheitsgutachten (&94488144931536) 3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung (&94488172638816) 4 Produkttypspezifische Merkmale (&94488172650216) 5 Anhang – Verzeichnisse (&94488172652072) 5.1 Abkürzungen (&94488172652848) 5.2 Tabellenverzeichnis (&94488172664872) ======================================================================================================================== 04. TABLE COMPOSITION DETAILS ======================================================================================================================== TABLE WITH NO TITLE (&94488172395792) _______ ROW: |___|___| ROW: |___|___| TABLE WITH NO TITLE (&94488172402168) _______ ROW: |___|___| ROW: |___|___| ROW: |___|___| ROW: |___|___| ROW: |___|___| ROW: |___|___| TABLE WITH NO TITLE (&94488158724336) ___________ ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| TABLE WITH NO TITLE (&94488158074368) ___________________ ROW: |___|___|___|___|___| ROW: |___|___|___|___|___| Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen (&94488156510984) ___________ ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte (&94488160629448) ___________ ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test" (&94488172517080) ___________ ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: 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"Herstellererklärung" (&94488172923144) ___________ ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: |___|___|___| ROW: 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DOKUMENT TYPE ======================================================================================================================== Produkttypsteckbrief ======================================================================================================================== 13. ERRORS AND WARNINGS ========================================================================================================================